選定って何するの⁉その1

 みなさん、こんばんは私です。本日は、選定について語っていきたいと思います。

CRAとしてAssignされ、いざ選定（Selection）！となりますが、結局何をすればいいのでしょうか。

身も蓋もないことを言ってしまうとDD worksやCTMSにチェック項目があるので、それを調べてくればいいのですが、本質的にはGCPに立ち戻る必要があります。

選定には大きく分けて、Site SelectionとInvestigator Selectionがあります。そして、それぞれの要件はGCPに記載があります。

ただし、GCPの記載内容というのは抽象概念に近いので、実際何が満たされていればいいの?ということが、DD worksやCTMSに載っているということですね。

抽象概念を具体化、あるいは具体的なことを抽象概念に変換する能力はとても大切ですので、こういう時に養っておきましょう。例えば、医師選定のGCP第42条は具体的にはこういうことを言っているのだ・・・という風にです。

今回はざっくりと選定の大枠について語りました。次回は具体的にいきますので、お楽しみに！