みなさん、こんばんは。私です。 本日は、ヒアリングについて語っていきたいと思います。ヒアリング・・・それは日本独自の習わしであり、大学病院やがんセンターでは避けては通れない難関であります。 大学病院の担当をしているCRAはなぜキャリアの評価をさ…

皆さん、こんばんは。私です。 今日は、CRA業務の大変さについて少し語っていきたいと思います。 ご存じの方もいるかと思いますが、CRAって激務です。最近は、Remote CRAのように、契約書とか、ICFのサポートをしてくれるCRAもいるみたいですが、私がCRAの時…

皆さん、こんばんは。私です。 本日は、選定が終わり、いよいよ合意、の前に、選定が通らないケースについて考えていきたいと思います。 いつも大体同じ医療機関で、大体同じ先生が責任医師、だとなかなか選定落ちのケースはないですが、たまに選定が難しい…

みなさん、おはようございます。私です。 さて、本日は責任医師選定について記載していこうと思います。J GCPだと42条に規定する項目を確認することですね。 責任医師選定ですが、やることはシンプルです。 ・責任医師の先生に治験のご紹介 ・責任医師の先生…