治験の3P

モニタリング

CRA教育にあたって、私は治験の3Pという言葉をよく使います。これは、CRAが守るべき事項をまとめたもので、以下の3つになります

GCP

SOP

Protocol

CRAとしては、これらを熟知して行動することが大切です。治験の質を保つために、CRAの方はこれらを熟知することをまず実施しましょう。