選定…。それはCRAにとって、最初の関門です。施設選定をするにあたっては、次のことをまず始めましょう。 ‐事務局に連絡 ‐PI候補に連絡（MR経由かどうか依頼者に確認しましょう） まずはこれ、施設とのCommunicationですね。事前にSOPやIRBの流れまで確認し…

CRA教育にあたって、私は治験の3Pという言葉をよく使います。これは、CRAが守るべき事項をまとめたもので、以下の3つになります GCP SOP Protocol CRAとしては、これらを熟知して行動することが大切です。治験の質を保つために、CRAの方はこれらを熟知するこ…

突然ですが、CRAという業務をご存知でしょうか。Clincial Research Associateの略で、新薬開発の一端を担う職業であり、モニターとも呼ばれます。 私は某企業でCRAのマネジメントをしていますが、CRAは非常に大変な職業です。よく怒られるし、ストレスは溜ま…